Меню

Яковлева Елена Юрьевна
Телефон: +7 (499) 143-29-24
Электронная почта: e201@fbm.msu.ru

Повышение квалификации уполномоченных лиц в соответствии с требованиями ЕАЭС

Структурное подразделение, реализующее программу: ФФМ МГУ

Форма обучения

очно-заочная с применением дистанционных образовательных технологий

Трудоемкость программы

240 часов

Продолжительность программы

11 дней по 8 часов + 151 час самостоятельной работы

Стоимость

75 000 рублей

Цель программы: Формирование у слушателей основных профессиональных знаний и компетенций, необходимых для выполнения функций, обязанностей и прав Уполномоченного лица, позволяющих эффективно использовать их в рамках практической деятельности уполномоченных лиц фармацевтических предприятий разного профиля и уполномоченных лиц, осуществляющих фармаконадзорные функции.

Требования для поступления: высшее профессиональное фармацевтическое, химическое, медицинское, ветеринарное или биологическое образование, профессиональная переподготовка специалистов по промышленной фармации, и опыт работы в области производства и контроля качества лекарственных средств не менее трех лет.

Категория слушателей: специалисты фармацевтической отрасли: действующие уполномоченные лица и готовящиеся стать уполномоченными лицами по качеству фармацевтических предприятий.

Выдаваемый документ: удостоверение о повышении квалификации.


Основные темы, рассматриваемые в рамках курса:

№ п/п

Наименование темы

1

Государственная система регулирования обращения лекарственных средств и основные законодательные и подзаконные нормативные правовые акты Российской Федерации и международный опыт

2

Роль, права и обязанности уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения

3

Система менеджмента качества фармацевтического предприятия

4

Статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии

5

Основы фармакологии и биофармации

6

Разработка и производство фармацевтических субстанций

7

Фармацевтическая разработка и производство лекарственных форм

8

Фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств

9

Производство стерильных лекарственных средств

10

Производство лекарственных препаратов для клинических исследований



Контакты:

Ответственный за программу:
Абрамович Римма Александровна

+7 (916) 694-50-49, +7 (916) 670-04-4
abr-rimma@yandex.ru


Дополнительная информация и запись на программу:
Яковлева Елена Юрьевна
+7 (499) 143-29-24
e201@fbm.msu.ru

Яковлева Елена Юрьевна
Телефон: +7 (499) 143-29-24
Электронная почта: e201@fbm.msu.ru